Master II Livello in Progettazione e certificazione Dispositivi Medici – Università degli Studi di Firenze

Descrizione del Corso: Il Master è pensato per figure professionali che intendano acquisire una profonda conoscenza delle Direttive Europee in materia di Dispositivi Medici e Dispositivi Medici per Diagnostica in Vitro, alla base dell’attività regolatoria e qualitativa all’interno di un’azienda fornitrice o produttrice di uno di questi Dispositivi, ma anche alla base dell’attività lavorativa di Enti che debbano valutare quest’ultimo.

Il corso ha l’obiettivo di fornire le basi teorico/pratiche per la costituzione e l’aggiornamento del fascicolo tecnico di un Dispositivo Medico o Dispositivo Medico Diagnostico in Vitro in modo che il discente possa seguire ogni fase della vita del prodotto. La progettazione, con la stesura delle specifiche tecniche e l’analisi dei processi nei quali il prodotto è coinvolto; il trasferimento in produzione e la ramificazione delle attività di rintracciabilità del prodotto e dei suoi componenti; la vita del prodotto dopo la consegna al cliente con l’analisi delle performance e la vigilanza sui reclami e i problemi che si possono presentare. Il Master intende inoltre fornire agli studenti i mezzi teorico/pratici per la valutazione della conformità di un prodotto rispetto alle Direttive Europee di settore, sviluppando negli studenti il concetto di attenzione alla rispondenza ai requisiti dettati dalle Direttive Europee. In questo modo il master forma delle figure professionali che possano entrare nel settore dei Dispositivi Medici in modo bidirezionale, sviluppando nello studente il punto di vista dell’azienda produttrice/fornitrice del prodotto e, allo stesso tempo, il punto di vista dell’ente chiamato a valutare quel prodotto.
CFU: 60
Coordinatore del master: Leonardo Bocchi
Sede del Corso: le attività didattiche in presenza si svolgono presso la Scuola di Ingegneria e il Dipartimento di Ingegneria dell’Informazione, Via Santa Marta, 3, Firenze

Durata delle attività didattiche: 12 mesi
Periodo di svolgimento del Corso: febbraio 2022 – febbraio 2023

Decreto istitutivo (pdf)
Ammissioni e graduatorie – la domanda di ammissione è attiva entro 5 giorni lavorativi dalla data del decreto istitutivo
Rettifica: proroga scadenze (pdf)

Quota di iscrizione: € 2.000